尼全国紧急管控的闭门专家会议，现在开始，会议期间……”

他顿了顿，目光扫过在场每一个人，接着说道，“因美国fda于今年6月17日，正式宣布全面禁止所有新发普通患者启动吉非替尼治疗，仅允许既往已明确用药获益的患者，继续维持原方案治疗……目前，该药在国内正式上市，仅4个月。我们对其在人群中的真实疗效数据和安全性评估，仍处于技术空白阶段。”

“因此，本次会议需要各位共同研判的核心问题是：是否应当依据fda的最新结论，立即收紧甚至全面停用这款肺癌靶向药……本场会议的最终决议，将以集体表决制产生，口头举手表决，并签署书面共识意见。”

要讨论的核心，就是吉非替尼的后续安排。

接下来，就是各个相关部门，各自汇总和同步近期的研究数据报告与初步建议。

这部分内容，就比上一场关于媒体报道的讨论，要言之有物得多了。

来自临床医疗质量管理与药品不良反应监测领域的专家们，态度最为鲜明和强硬。

他们手中握着厚厚一叠不良事件报告，语气沉痛：“目前国内临床滥用吉非替尼的问题，愈发突出。大量未经基因筛选、甚至初治尚未接受过标准化疗的患者，在各种渠道的诱导下，盲目开始用药……这不仅极大地加重了患者家庭本已沉重的经济负担，更可怕的是，临床上已经出现了多例由吉非替尼诱发的、致死性的间质性肺炎。”

“综合评估，我们认为其整体弊大于利，结合临床安全的首要考量，立即暂停针对初治患者的吉非替尼使用。”

而药学与临床药理这边的专家，给出的数据则显得有些摇摆和矛盾。

他们指出：“fda的上述结论，是建立在一个以西方白人患者为主体的临床试验人群之上。但是，吉非替尼早在2002年就在日本率先上市，并持续应用至今。在日本的真实世界临床数据里，确实不断地有肿瘤明显缩小、长期获益的病例报告出现。”

甚至有非常敏锐的人指出了一个观点思考：“有没有可能，其巨大的疗效差异，与东西方人种的基因背景有关？又或者某种特定的人群。此前，英国有一支研究团队也曾专门就此提出过类似的假设，在他们分组实验中，确实观察到了一个对吉非替尼反应极佳的特殊亚组人群，而今年来日韩有相关团队曾报道过吉非替尼效果很好。”

而长年深耕在临床一线的肺癌内外科专家们，则更多是从患者最真实的生存现状出发。

他们的发言，带着一种深深的无奈和恳切：“目前，在我们国内，对于晚期肺癌后线治疗，几乎是一片空白。紫杉醇、顺铂这些传统的标准化疗方案一旦耐药失败之后，患者就彻底陷入了无药可用的绝境，而且生存质量极差，中位生存期也极短。”

“其实相较于毒副作用极其剧烈的全身化疗，吉非替尼的口服给药方式，耐 本章尚未完结,请点击下一页继续阅读---->>>

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