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,只是初步了解人体对试验药物的安全性情况,ad和耐受性、不良反应等,没必要这么激进,增加临床风险。
|期都通不过,谈何||期和申请审查。且第|期的loa率在147,还是有风险的。
足以见得临床并不比研发轻松,要试验疫苗在各类群体的各种反应症状,假若出现什么不良反应和评价,就意味着他们的努力白费了,上市发行的权力将被驳回。
贺怀知一眼看穿了她的心思,“难道受试者全选二十几岁的,疫苗通过的概率就会更大吗?我们研制的是针对增强免疫类的疫苗,适用各类群体。你只选二十岁左右的人,crc会同意吗?”
贺怀知的语调很平稳,甚至比不上平时生气的口吻。却依旧让钱念玉胆战心惊。贺怀知在实验室积威已久,没谁不怕他。
钱念玉:“对不起,对不起,我没考虑到这点。我只是想着疫苗能通过就好,不浪费我们熬了这么久的夜。”
钱念玉哭丧着脸。
贺怀知看也不看,“把筛选交给宋玉做吧。”
宋玉是和钱念玉是同时进入实验室的学妹,宋玉胆大心细,做事还算老成,帮着贺怀知打过不少下手。
贺怀知对她办事还算放心,这一工作的调度也间接说明了钱念玉不堪重用。
钱念玉脸色一白,还想争取一下,贺怀知看也不看,转身就走了。
对于钱念玉和大部分组员的共同担忧,贺怀知不在意,说他自信也好,自大也行。疫苗的核心研发是他和导师及几位师兄共同完成的,他非常了解疫苗的药性和作用,对fda通过的成算也是清楚的。
他们疫苗的核心竞争力不在疫苗有多全面,而是他们在研发药物过程中的佐剂技术的突破,增强了机体对疫苗抗原的免疫应答,从而提高疫苗使用效果。
非核心研究员不清楚这项技术突破意味着什么,他们还在担心协助完成的疫苗能不能通过临床1期。
一切对贺怀知来说都游刃有余。疫苗的成功研发不过是他研究细胞工程上的小试牛刀,他最终想战胜的是另一条赛道——获得性免疫缺陷病。
这是一个很复杂很有挑战性 本章尚未完结,请点击下一页继续阅读---->>>
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