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绝对不行!说了不行!哎呀你这是胡闹!医院有医院的规矩,药监局有药监局的法!你别跟我扯这些没用的!”
电话那头似乎还在坚持。
康安感觉说不通了,最终愤然挂断电话。
他一坐下才发现江河就站在门口,于是连忙弹射起来打招呼道:“江主任!”
江河问:“怎么了这是?”
康安啧一声,又长叹一口气,旋即道:“是这样江主任,互助群里的受试者有部分重症,病人知道自己撑不到新药正式上市的那一天。”
“然后呢。”
“然后有个病人,叫老林,他非要主动向我申请进行超常规剂量的边界测试。”
“什么意思?”
“妈的,也不知道谁告诉他的,说一期临床主要是测毒理学和人体耐受度数据,按照规定,我们必须从小剂量开始的嘛,但他要求直接跳过流程,往他静脉里推注高浓度药物。”
“?”
“真的,他连遗书都写好了,说感谢慕河互助网络给了他生命最后的尊严,反正他孤家寡人一个,活够了,打算走之前,把自己这具身体作为送给全国胰腺癌患者的最后礼物,你说遇到这种事情,我能怎么办?劝又劝不动,唉……”
超常规剂量测试。
这玩意不是想象中那么轻松的,什么躺在那里等等结果就行。
这玩意很残忍的。
未经梯度稀释的高浓度分子胶进入人体,会引发免疫系统风暴。
患者会经历的痛苦如下:急性全身毛细血管渗漏,急性肝肾功能衰竭……
这种死法,比癌症本身还要惨烈。
法律上也绝对不允许这种事情。
1964年《赫尔辛基宣言》以及国内的药物临床试验质量管理规范明确规定,必须将受试者的生命健康放在首位。
任何跨越安全程序的致死性测试,都等同于谋杀。
江河道:“患者的一片心意我们看见了,但我们肯定不可能这么去做。”
康安重重地点头:“是,我明白,放心,这一块我会死死盯着的,我已经明确拒绝老林了,谁敢乱来,我立刻踢他出组。”
……
然而,谁也没有想到。
老林他们还有一个受试者的内部小群。
他被拒绝之后,很快就把消息发在了群里。
老林:【大家伙,刚给康教授打电话申请加倍给药,又被骂了一顿拒了,老康死活不同意。】
很快便有人回复
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